服务
根据cGMP的要求,制定专业的审计方案,提供现场质量审计、差距分析、审计报告。
审计对象:▶ 原料、辅料、药包材生产商▶ 制药设备、耗材供应商▶ 药品生产企业▶ 合同实验室▶ 企业自检
审计(GMP6大系统):■ 质量系统(Quality)■ 实验室系统(Laboratory Control)■ 生产系统(Production)■ 物料系统(Materials)■ 设施及设备系统(Facilities and Equipment)■ 包装和标签系统(Packaging and Labeling)